对于抗原试剂是否需要冷藏的问题,中国药品监督管理研究会副会长王宝亭表示,每一种新冠抗原检测试剂的储存条件都不一样,应按照说明书要求储存。截至9月13日,国内共有33款新冠抗原检测试剂上市。对于其储藏条件,不同厂家产品略有差异,但大多都要求存放于2℃至30℃的干燥避光环境中。
复星诊断科技(上海)有限公司分子和免疫荧光市场总监张钧玮介绍,大部分新冠抗原检测试剂的储运温度在2℃至30℃之间,如果当地气温持续超过30℃,建议将其放入为温度为0℃至8℃的冰箱中;室内储存时,需要在避光阴凉干燥处存放。需要注意的是,严禁对抗原检测试剂进行冷冻,测试时需要先将检测试剂拿出并恢复至室温后再使用。
北京热景生物技术股份有限公司有关负责人介绍,新冠抗原检测试剂开封后,应在30分钟内使用;高温高湿条件下,即开即用;气温过高时,可以将检测试剂放在冰箱储存,温度保持在4℃至8℃即可。需要注意的是,冷藏保存的检测试剂从冰箱拿出后不要立刻使用,而是静置至正常室温(通常为10℃至30℃)后再拆封使用,检测也应在室温环境中进行。
浙江东方基因生物制品股份有限公司有关负责人介绍,新冠抗原检测试剂短时间暴露在高温或低温下,一般不会有失效风险,不影响检测结果。