新冠抗原胶体金免疫层析法是一种快速抗原检测（RAT）的方法，不依赖于实验室，可由普通人自行操作，15分钟内获取结果，新冠病毒RAT在境外其他新冠流行区已获得广泛应用。对于无症状或轻症患者，它能起到及早发现、及早自我隔离的重要作用。
然而，作为一个粗筛手段，抗原快筛也可能出现假阳性、假阴性结果，这不足为奇。目前在国外应用的分析来说，假阴性的发生率是远远高于假阳性的。假阳性的情况是比较少见的，大概只有百分之一不到，但假阴性就比较多，可能会多达百分之四十。
为什么会这样？以假阳性为例，试剂的抗体本身需要一定的稳定性，包括温度、湿度及酸碱度，如果破坏了试剂的稳定性，是有可能出现假阳的，比如，病人呕吐、反酸之后，酸水还在喉咙里，去做抗原测试的话，可能Ph值太低了，就可能出现假阳性的现象，这种情况虽然不容易出现，但也是有可能的。
导致假阴性的情况就更多了，比如，拭子捅得不够深，只是稍微蹭一下，抗原的量不够，可能会出现假阴性。
比如，打开了包装之后，放了很久都没用，已经变质了，在室温下，也会出现检测不合格，出现假阴性的情况；卡片太湿润，也会导致条带显示不清晰，所以应注意在干燥环境中储存和操作卡片，千万不要把卡片放冰箱里。
再比如，当症状都过去了才来测抗原，已经过了抗原检测的敏感期，抗原可能已经转阴。
